Universidade de Oxford inicia testes da vacina contra o coronavírus em humanos

Universidade de Oxford

As esperanças de eliminar o coronavírus foram levantadas hoje, depois que os principais especialistas britânicos revelaram que os testes de uma vacina começariam em humanos na próxima semana.

Os cientistas da Universidade de Oxford estão confiantes que podem obter uma amostra da doença incurável que milhões de pessoas devem usar no outono.

Testes do jab experimental em diferentes animais mostraram-se promissores – e o próximo passo é usá-lo em humanos para provar que é seguro.

A equipe de Oxford é uma das centenas de corridas mundiais a desenvolver um jab COVID-19, que os especialistas temem que possa levar 18 meses.

Atualmente, mais de 70 vacinas estão em desenvolvimento, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS).

Três grupos diferentes – um na China e dois nos EUA – já iniciaram testes em humanos. 

 

O programa de vacinas de Oxford já recrutou 510 pessoas, com idades entre 18 e 55 anos, para participarem do primeiro teste.

Eles receberão a vacina ChAdOx1 nCoV-19 – que foi desenvolvida em Oxford – ou uma injeção de controle para comparação. 

O professor Adrian Hill, que liderará a pesquisa, disse: ‘Vamos fazer testes em humanos na próxima semana. Testamos a vacina em várias espécies animais.

“Adotamos uma abordagem bastante cautelosa, mas rápida para avaliar a vacina que estamos desenvolvendo.”

Espera-se que a vacina, desenvolvida pelas equipes clínicas do Jenner Institute e do Oxford Vaccine Group, esteja pronta em setembro.

Falando ao Serviço Mundial da BBC, o professor Hill explicou que eles estão tentando arrecadar dinheiro para ampliar a fabricação da vacina.Universidade de Oxford

Ele disse: ‘Somos uma universidade, temos uma fábrica muito pequena em casa que pode fazer dezenas de doses. Isso não é bom o suficiente para abastecer o mundo, obviamente. 

‘Estamos trabalhando com organizações de manufatura e pagando a elas para iniciar o processo agora.

“Então, quando chegar julho, agosto e setembro – sempre que isso parecer bom -, devemos ter a vacina para começar a implantar de acordo com as recomendações de uso emergencial.

“Esse é um processo de aprovação diferente do fornecimento comercial, que geralmente leva muitos anos”.

O professor Hill acrescentou: ‘Não há sentido em fazer uma vacina que você não possa ampliar e só poderá receber 100.000 doses após um grande investimento.

“Você precisa de uma tecnologia que permita não milhões, mas idealmente bilhões de doses ao longo de um ano.”

A equipe de Oxford anunciou na semana passada esperanças de ter a vacina pronta para o outono, dizendo que estavam “80%” confiantes de que funcionaria. 

Sarah Gilbert, professora de vacinologia, admitiu que esse período era “altamente ambicioso”, muitas coisas poderiam atrapalhar esse objetivo. 

A indústria farmacêutica espera reduzir o tempo necessário para levar uma vacina ao mercado – geralmente de 10 a 15 anos – para o próximo ano.

Mas as autoridades de saúde pública dizem que ainda levará de um ano a 18 meses para validar completamente qualquer vacina potencial – apesar do início dos testes em humanos.

O principal consultor científico da Grã-Bretanha no mês passado disse que levaria pelo menos 2021 até que a vacina estivesse pronta.

Os principais pesquisadores pediram que voluntários saudáveis ​​fossem infectados propositalmente com o coronavírus para acelerar a corrida.

Drogas e vacinas tendem a ser testadas em três etapas antes de serem aprovadas para uso humano. A primeira fase é uma corrida de segurança.

Os ensaios da fase dois envolvem mais pessoas, e os cientistas determinarão a dosagem correta. Eles também testarão a vacina contra um placebo.

A fase final dos testes é o negócio real. Envolve centenas, às vezes milhares, de pessoas em vários sites por um longo período.

Três cientistas, incluindo o professor Marc Lipsitch, de Harvard, sugeriram no mês passado contornar a fase três para acelerar o processo.

A rolagem de todas as fases em um estudo controlado tem o potencial de reduzir o tempo de espera para a implantação de uma vacina eficaz, argumentou o trio.

Foi revelado ontem que existem três principais candidatos a vacina – um da China e dois de empresas nos EUA. 

Outras 67 vacinas, desenvolvidas por cientistas em todo o mundo, incluindo equipes do Reino Unido, também estão trabalhando em testes em seres humanos.

lista da OMS – publicada no fim de semana – vem quando a contagem global de mortes por COVID-19 ultrapassou 100.000.

A lista mostra que o Instituto de Biotecnologia de Pequim, trabalhando com o CanSino Bio de Hong Kong, lidera o processo com sua vacina, chamada Ad5-nCoV.

Em uma listagem na Bolsa de Valores de Hong Kong , a CanSino Bio disse que planeja passar para os ensaios de fase II com o candidato a vacina na China ‘em breve’. 

Das empresas farmacêuticas norte-americanas, a Moderna, sediada em Massachusetts, obteve aprovação regulatória para passar a testes em humanos no mês passado.

Quarenta e cinco participantes em Seattle receberam o jab experimental – desenvolvido com o National Institutes of Health (NIH) – em março para testar sua segurança.

Não há chance de os participantes serem infectados pelos tiros, porque eles não contêm o próprio vírus. 

Moderna seguiu um caminho diferente para as técnicas tradicionais de vacina. Normalmente, um inseto mais fraco é plantado no corpo – como a vacina MMR.

Mas o Moderna vê o RNA mensageiro estimular o sistema imunológico a produzir proteínas semelhantes ao vírus assassino, que ele pode combater.

A Inovio Pharmaceuticals, com sede na Pensilvânia, começou seus testes em humanos na semana passada, em 40 voluntários saudáveis ​​na Filadélfia e no Missouri.  

A abordagem do Inovio é chamada de vacina de DNA, criada usando uma seção do código genético do vírus empacotada dentro de um pedaço de DNA sintético.